Туберкулин - подозрение в фальсификации

2011-02-07T19:04:01+02:00 2011-02-21T23:49:22+02:00
0
Горожане
+ 17
Старожил
ПРИПИС
від 17.01.2011 № 797–03/07.3/17–11

У відповідності до ст. 15 Закону України «Про лікарські засоби», п. 3.1.5. «Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за № 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 за № 1091/6282 зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.04 за № 348, і «Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі», затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.01 за № 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.02 за № 107/6395, та у зв’язку з підозрою щодо фальсифікації, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування медичного імунобіологічного препарату АЛЕРГЕН ТУБЕРКУЛЬОЗНИЙ ОЧИЩЕНИЙ РІДКИЙ У СТАНДАРТНОМУ РОЗВЕДЕННІ ДЛЯ ВНУТРІШНЬОШКІРНОГО ЗАСТОСУВАННЯ (ОЧИЩЕНИЙ ТУБЕРКУЛІН У СТАНДАРТНОМУ РОЗВЕДЕННІ), розчин з активністю по 2 ТО/доза по 1 мл (10 доз) в ампулі № 1 у пачці у комплекті з 5-ма туберкуліновими шприцами та 5-ма стерильними голками, серії 14/62 з маркуванням виробника ЗАТ «Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів «Біолік», Україна, до окремого рішення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, який підозрілий щодо фальсифікації за ознаками: у сертифікаті якості виробника зазначена дата випуску — 15.10.2010 року, а висновок про відповідність його показникам якості від 04.10.2010 року № 780–10.9/В.

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання припису перевірити наявність медичного імунобіологічного препарату АЛЕРГЕН ТУБЕРКУЛЬОЗНИЙ ОЧИЩЕНИЙ РІДКИЙ У СТАНДАРТНОМУ РОЗВЕДЕННІ ДЛЯ ВНУТРІШНЬОШКІРНОГО ЗАСТОСУВАННЯ (ОЧИЩЕНИЙ ТУБЕРКУЛІН У СТАНДАРТНОМУ РОЗВЕДЕННІ), розчин з активністю по 2 ТО/доза по 1 мл (10 доз) в ампулі № 1 у пачці у комплекті з 5-ма туберкуліновими шприцами та 5-ма стерильними голками, серії 14/62 з маркуванням виробника ЗАТ «Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів «Біолік», Україна.

При виявленні зразків цього лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення його з обігу шляхом вміщення в карантин.

Суб’єкту господарювання, при виявленні вказаного медичного імунобіологічного препарату, повідомити територіальну державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання припису. При наступних поставках медичного імунобіологічного препарату, суб’єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню медичного імунобіологічного препарату, наведеного в приписі.

Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні державні інспекції за місцем розташування.

Невиконання припису тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.
Заступник Голови А.Д. Захараш



По долгу службы ознакамливаюсь с такими вот сообщениями на различные препараты регулярно, а так как подходило время для пробы Манту и моему ребенку, то как только увидела данный документ пару недель назад запомнила очень хорошо...
И вот завтра моему ребенку ( и ещё 60 деткам) в саду собрались делать пробу Манту туберкулином вышеуказанной подозрительной серией (серию узнала тут же у медсестры) Естественно, написала отказ, но ведь есть и остальные детки - медсестре все было сообщено, указывая на данный документ , но ей ПО_БАРАБАНУ , типа "мне выделяет поликлинника, придет врач, они сами должны знать, не хотите делать - через неделю снова направим уже за 10 грн. будете делать и т.д."
Я просто в шоке

а между прочим
"4 лютого шістьох учениць 7-го класу школи південнобережного селища Симеїз в Криму госпіталізовано сьогодні до ялтинської лікарні після проведення туберкулінової проби (реакція манту)."
отсюда
Хотите чтобы я ответила честно или не обидно ...?
Горожане
+ 49
Почетный
гражданин
Я как раз неделю назад не подписала разрешение, чтобы сыну делали пробу в школе, мотивировала тем, что пойду в поликлинику и там буду смотреть что именно нам колят. Я так вижу что моя позиция для учительницы осталась недопонятой, так как мне упорно пытались доказать что разницы где делать нет. А она-то есть.
Спасибо, Ульяна, теперь буду еще внимательнее.
Горожане
+ 47
Почетный
старейшина
Какой кошмар - мы перед НГ делали манту в поликлинике (единственный ПОДАРОК от государства, остальное покупала). Что то делать уже поздно или можно надеяться что те были нормальные вакцины?
Ульяна -еще раз объясните, пожалуйста-на что обращать внимание на упаковке?
I will survive
Горожане
+ 17
Старожил

leka писал:на что обращать внимание на упаковке


К сожалению, упаковка-маркировка и т.д. ни на что не укажут.
Есть документы-сообщения (приведенный в первом посте) от организации, следящей за качеством медпрепаратов, которые обязательно получают СЭС, аптеки, горздравотдел, в этих документа детально описано название препаратов, серия, производитель и причина, по которой нужно его извлечь из дальнейшей реализации или применения. Простой обыватель и знать не знает, какой препарат он приобретает в аптеке, или что колят ребенку в поликлиннике - с виду все впорядке, но вот серия может совпасть с той, которая подозревается в фальсификации.
А ведь,чтобы сделать прививку, пробу Манту, нужно закупить партию препаратов, и вряд ли кому захочется в последствии изымать её из реализации - все это деньги и немалые.
Хотите чтобы я ответила честно или не обидно ...?
Горожане
0
Гастарбайтер
Я тоже на днях не разрешила, чтоб дочке в школе Манту делали - как чувствовала
Lyalya
А может они себя так страхуют? Если что , скажут что это был фальсификат. А в Крыму сказали, что это был российский туберкулин. Хотя кто там видел?.. А хоть чей-то бывает безопасный? Вот , например, импортная Датская БЦЖ (от туберкулеза) поступает на нашу родину. А почему же они своим детям ее не колят? - вообще отсутствует в плановой вакцинации. Наверное "очень полезная прививка". Да за 30 лет вакцинации БЦЖ у нас и туберкулеза не должно быть вообще! И зачем тогда еще и манту делать - все уже привиты и "защищены".
Нам лет пять удавалось как-то "зашариться" от манту. А в этом году еще и от дифтерии и краснухи нужно прививку делать. Пока отказались.
Горожане
+ 22
Почетный
старейшина
А я в понедельник (подзабыв об этой информации , да и форум как назло был закрыт) подписала согласие на Манту в саду, но во вт мы не пошли в сад и почему-то в это день туберкулин не подвезли, как сказала мне медсестра по телефону и я написала вновь отказ , да и в прошлом году нам делали в апреле, время еще есть....
Мой телефон 067 8329913, 066 9065684
Горожане
+ 5
Залетный
Проверять на туберкулез можно сдав анализ крови, а на западе делают анализ слюны. Но наши медработники такие результаты не принимают, - им надо детям яду вколоть.
Помните: Если кто-либо пнул ВАС сзади, это означает, что ВЫ находитесь ВПЕРЕДИ НЕГО!
Гость

Lyalya 21.02.2011, 20:14 писал:Но наши медработники такие результаты не принимают, - им надо детям яду вколоть.


Гы. Так они ж без работы тогда останутся, если все здоровые будут. А про фармабизнесс Вы подумали??? Он что, по Вашему, должен прекратить косить свои миллиарды на больных от чудопрививок детаях?

Гость 21.02.2011, 20:24 писал:

Lyalya 21.02.2011, 20:14 писал:Но наши медработники такие результаты не принимают, - им надо детям яду вколоть.


Гы. Так они ж без работы тогда останутся, если все здоровые будут. А про фармабизнесс Вы подумали??? Он что, по Вашему, должен прекратить косить свои миллиарды на больных от чудопрививок детаях?


Все прививки и биопробы(Манту) - это ссамое большое зло, что можно нанести своему ребенку. Начиная с роддома наше доблестное здравоохранение уничтожает имунную систему детей. Все вакцины, независимо от страны производителя губят здоровье ваших детей. А чинуши из Минздрава, ВООЗ, хозяева фарминдустрии наживаются благодаря вашей доверчивости и неосведомленности. Зайдите на сайты: http://forum.1796kotok.com/index.php?sid=0b354900b90571d032bcea45beeabf8c ;http://www.privivok.net.ua/ - почитайте, что колют вашим деткам, какие от этого бывают последствия, как ходят дети других родителей(непривитые) в садики, в школы.
Горожане
+ 5
Залетный
Да я даже истории из жизни знаю. Внук главврача Кременчугской больницы (уже взрослый парень) за всю жизнь не получил ни одной прививки. Здоровее всех здоровых!
Помните: Если кто-либо пнул ВАС сзади, это означает, что ВЫ находитесь ВПЕРЕДИ НЕГО!
 
Доступ закрыт.
  • Вам запрещено отвечать в темах данного форума.